Fördelar och nackdelar med farmaceutisk frystork

(1) The processing of liquid medicines is convenient, which simplifies the process of aseptic operation. The freeze-drying process is carried out at low temperature, so it is especially suitable for many heat-sensitive substances. Preparations such as active proteins and microorganisms in biopharmaceuticals will not denature or lose biological activity during the lyophilization Process . Därför används frystorkningstekniken i stor utsträckning inom medicin .

(2) Under torkningsprocessen med låg temperatur är förlusten av vissa flyktiga komponenter i beredningsläkemedlet mycket liten .

(3) Under frystorkningsprocessen kan tillväxten av mikroorganismer och verkan av aktiva enzymer inte fortsätta, så de ursprungliga egenskaperna upprätthålls och stabiliteten hos det torra pulvret förbättras .

(4) Eftersom torkningen utförs i det frysta tillståndet förändras inte volymen på beredningsläkemedlet, den ursprungliga strukturen upprätthålls och fenomenet med koncentration kommer inte att inträffa .

(5) Det torkade ämnet är löst och poröst, i form av svamp, upplöses snabbt och fullständigt efter tillsats av vatten och återställer dess ursprungliga egenskaper nästan omedelbart . lyofiliserade formuleringar är särskilt vattenlösliga .}

(6) Frittorkning utförs under vakuum med mycket lite syre, så vissa lätt oxidiserbara ämnen i läkemedelsberedningen skyddas .

(7) Frittorkning kan ta bort mer än 95% ~ 96% av vattnet i läkemedelsberedningen, så att det torkade läkemedelspulvret kan lagras under lång tid utan försämring .

Produkten måste frysas till en temperatur under den eutektiska punkten under förfrysning, och produkten kan inte överstiga den eutektiska temperaturen under sublimering . Därför är den eutektiska temperaturen den maximala tillåtna temperaturen i förfrysnings- och sublimeringsstegen för produkten .}}